Page 176 - congress

ORAL PRESENTATION / SÖZLÜ SUNUM

Veteriner Tıbbi Ürünlerin Kalite Kontrolünde Stabilite Göstergeli Analitik Yöntemlerin

Önemi ve Zorla Bozundurma Çalışmalarının Planlanması İçin Öneriler

Veteriner tıbbi ürünler hayvan sağlığı için vazgeçilmez olup, aynı zamanda tek sağlık

için özel bir öneme sahiptir. Aktif farmasötik bileşenlerin stabilitesi, veteriner tıbbi ürünlerin

kalitesini, güvenliğini ve etkinliğini garanti etmek için çok önemlidir. Aktif maddenin

stabilitesi ile ilgili sorunlar, etkinliğin azalması, toksisite, gıdalarda ve çevrede kalıntıların
oluşması gibi sorunlara yol açabilir. Bu nedenle, veteriner tıbbi ürünlerin geliştirilmesinde,

aktif madde/maddelerin bozunma yolları, bozunma ürünleri ve seviyeleri ile ilgili hususları

araştırmak için valide edilmiş stabilite göstergeli analitik yöntemler kullanılmalıdır.

Zorla bozundurma çalışmaları, aktif maddenin ve bitmiş ürünün hızlandırılmış stabilite
koşullarından daha ağır stres koşullarında olası en kötü senaryolara karşı test edilmesini

sağlayan çalışmalardır. Zorla bozundurma çalışmaları Analitik yöntemlerinin özgünlüğünü

göstermek için gereklidir. Bozunma ürünlerinin yapısının aydınlatılmasına yardımcı olur. Bu

çalışmalardan elde edilen bilgilere dayanarak, ürün formülasyonu geliştirilir, ürün özellikleri

oluşturulur, depolama ve dağıtım gereksinimleri belirlenir. Zorunlu bozunma koşulları
tasarlanarak ve değerlendirilerek geliştirilen stabilite göstergeli analitik yöntemlerin, yüksek

kaliteli ürünlerin geliştirilmesinde ki katkısı çok değerliğidir. Bu sunum, veteriner tıbbi

ürünlerin kalite kontrolünde stabilite göstergeli analitik yöntemlerin önemini ve zorla

bozundurma çalışmalarının planlanması için stratejiler hakkında güncel bilgileri paylaşmayı

amaçlamaktadır.

Keywords: Kalite Kontrol, Stabilite göstergeli analitik metot, Veteriner tıbbi ürün, Zorla

Bozundurma.

173